Azonnali Gyógyszer Visszahívás a Rowatinex Cseppek Miatt
2026. augusztus 7-én a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek egyik gyártási tételét. Ez az intézkedés arra irányult, hogy megvédje a betegeket és biztosítsa a gyógyszerek minőségét a hazai piacon.
A kivonás célja az érintett vény nélküli készítmény visszahívása nemcsak a gyógyszertáraktól és egészségügyi szolgáltatóktól, hanem a betegektől is. Az érintett vásárlók a bontott vagy bontatlan csomagolást egyaránt ingyenesen kicserélhetik a gyógyszertárakban. E lépés indítására az NNGYK hivatalos bejelentést kapott a Rowatinex hazai képviselőjétől, miszerint minőségi hiba merült fel a gyártási folyamat során.
Minőségi Hiba és Következményei
Az NNGYK által végzett laboratóriumi vizsgálatok során a 8706L gyártási számú tételnél a megengedett peroxidértékek megemelkedését, valamint az alfa-pinén és az olívaolaj összetételének eltérését mutatták ki. E változások ellenére a hatóság tájékoztatása szerint a megváltozott összetétel közvetlen egészségügyi veszélyt nem jelent a betegekre, viszont az olaj bomlása miatt a cseppek íze kellemetlenné, avassá válhatott, ami negatívan befolyásolja a terápiás szándékot és a termékbe vetett bizalmat.
Mit Tehet a Beteg?
Az NNGYK döntésének nyomán a gyógyszertárak kötelesek térítésmentesen kicserélni a kapcsolódó Rowatinex cseppeket egy megfelelő minőségű alternatív termékre, függetlenül attól, hogy a beteg bontott vagy bontatlan csomagolást hoz vissza. A gyógyszerforgalmazás minden költsége a forgalomba hozatali engedély jogosultját terheli, és jelenleg a gyógyszerből átmeneti hiány alakulhat ki. A gyártó tájékoztatása szerint 2026 októberétől új, ellenőrzött gyártási tételek érkeznek a magyar piacra.
Előzmények és Figyelmeztetések
Fontos megemlíteni, hogy július 27-én már bejelentették, hogy minőségi hiba miatt az NNGYK kivonta a forgalomból a Libtayo rákellenes infúzió bizonyos tételeit, ami fokozza az orvosi készítmények szigorú ellenőrzésének szükségességét. Az egészségügyi hatóságok folyamatosan dolgoznak azon, hogy a lakosság számára a legbiztonságosabb és legmagasabb színvonalú gyógyszereket biztosítsák.
